试题详情
- 简答题β-内酰胺类抗生素的特殊杂质主要有哪些?如何检查?
- β-内酰胺类抗生素的特殊杂质主要有高分子聚合物,有关物质,异构体等,聚合物的检查中国药典采用分子排阻色谱法;有关物质和异构体的检查采用色谱法;药典也常采用测定杂质吸收度方法控制本类抗生素的杂质含量;部分本类药物需检查有机溶剂,主要采用GC法和HPLC法;中国药典对头孢地尼、头孢硫脒、青霉素V钾等规定了结晶性检查,采用偏光显微镜法和X射线粉末衍射法。
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