试题详情单项选择题观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验正确答案:A答案解析:关注下方微信公众号,在线模考后查看热门试题新药申请是指()新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局药品再注册申请,是指()新药的概念是()H代表()在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应药物治疗作用初步评价阶段是()新药注册申请的"两报两批"是指()药物治疗作用确证阶段是()临床试验被批准后应当在几年内实施()初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应药品注册检验,包括()负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加《药品注册管理办法》适用于()药品注册管理是指()仿制药是指()