试题详情
- 单项选择题新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
A、药物研制情况
B、原始资料
C、临床试验情况及原始资料
D、药物研制情况及原始资料
E、检验用样品
- C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 境内分包装从美国进口的化学药品,其批准文
- 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加
- 进口药品是指()
- 新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长
- 在境内销售澳门生产的中成药,其注册证号格
- 申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品
- 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的
- 进口药品申请是指()
- 药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根
- 药物治疗作用初步评价阶段是()
- 《药品注册管理办法》不适用于()
- 负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的
- 申请人均为药品生产企业的()
- 不得在市场销售的是()
- 药品再注册申请,是指()
- 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应
- 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
- Z代表()
- 负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门
- 药品注册检验,包括()