试题详情
- 单项选择题负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是()
A、国家食品药品监督管理总局
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E、中国药品生物制品检定所
- C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 仿制药是指()
- 申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程
- 临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者
- 在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号
- 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
- 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验
- 新药注册申请的"两报两批"是指()
- 《药品注册管理办法》不适用于()
- 负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门
- 国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在
- 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的
- 新药申请是指()
- 在境内销售澳门生产的中成药,其注册证号格
- 药品注册检验,包括()
- 新药申请注册程序的主要步骤是()
- 进口药品申请是指()
- 《进口药品注册证》证号的格式为()
- 新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局
- 申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品
- 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应