试题详情
- 简答题XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法？为什么？
- 违法。《加强药用辅料监督管理的有关规定》要求，药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关；《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。
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