试题详情
- 简答题自检的目的是什么？
- 监控企业本规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质
- 每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
- 本地产品，发现数量与入库凭证不符，按实际
- 存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放
- 样品是指取自一个批并且提供有关该批的信息
- 有资质的生产部门人员可进行中间控制，并可
- 无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为（
- 物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须
- 包装过程中使用的字模如退回时发现缺失，则
- 当员工由于健康状况可能导致（）风险增大时
- 推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持
- 制药工艺用水有什么要求？
- 实施纠正和预防措施应当有（）记录，并由质
- 在某些情况下，性能确认可与（）结合进行。
- 无菌药品生产应当尽可能（）包装材料、容器
- 在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，
- 中药精制记录应包括（）。
- 企业的工艺规程应如何更改？
- 清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常
- 企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理