简述人淋巴细胞几—2的制备产物检定方法。

正确答案：（1）活性检定：采用CTLL细胞株的3H掺人法进行活性测定，比活性必须在106IU／mg以上；
（2）纯度检定：①SDS—PAGE检测，用银染色，在15KD处呈单一条带，后扫描测得几—2条带占95％以上；
②HPLC检测，反相柱（C4、C8、C18等）或正相分子筛柱测得IL—2主峰占95％以上；
（3）氨苄青霉素测定：因为大肠杆菌发酵的基因工程产品均采用氨苄青霉素抗性菌株生产，所以必须检定氨苄青霉素残余量；
（4）残余DNA检测：采用同位素探针法，每剂残余DNA量不得超过100pg；还有生物制品要求的常规实验检定，如热原质测定、制剂水分测定、安全试验、急性毒性实验、无菌试验等均必须合格。
答案解析：
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