试题详情
- 简答题采用单独的隔离区域贮存待验物料应有哪些要求?
- 待验区应当有醒目的标识,且只限于经批准的人员出入。
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- 可在室外存放的物料,应当存放在适当容器中
- 所有药品的生产和包装均应当按照批准的()
- 实验室的设计应当确保其适用于()的用途,
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- 在同一操作间内同时进行不同()的中药饮片
- 药品委托生产的受委托方应具备哪些条件?
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- 企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定
- 无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别
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- 售后产品定级检查样品的来源是什么?
- ()不得与生产区和仓储区直接相通。
- 应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投
- 计算机化系统中的关键系统需要有文件对系统
- 确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()。
- 每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
- 无菌药品的生产须满足其质量和()的要求。
- GMP的主要内容包括哪些方面?
- 无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()