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简答题简述无菌实验的启动条件和过程（以一条UHT带1台利乐无菌灌装机为例）
  • 启动条件：在新生产线投入使用前设备在经过大修后需进行无菌系统验证时或无菌管路重新改造进行焊接后.品质保证部门人员认为需要实施无菌试验时。
    无菌实验的过程：
    第一天：设备、管路经过CIP清洗后，按正常生产程序进行生产，取开机运行正常后连续的2400包，按出包顺序进行取样，并给予编号，保温后进行检测。生产结束后进行CIP清洗。清洗后等待第二天的生产。
    第二天：按正常生产程序进行生产，（开机前不要再进行任何内部清洗），取开机运行正常后连续的2400包，按出包顺序进行取样，并给予编号，保温后进行检测。生产结束后进行CIP清洗。清洗后等待下一次生产。
    第三天：对设备、管路不做任何内部清洗，设备不生产。第四天：按正常生产程序进行生产，（开机前不要再进行任何内部清洗），取开机运行正常后连续的2400包，按出包顺序进行取样，并给予编号，保温后进行检测。

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