试题详情
- 多项选择题SFDA对下列新药可以实行加快审批的()
A、罕见病的新药
B、NCES新药
C、说明书中已载明的不良反应
D、新的药品不良反应
E、新工艺可产生巨额利润的已知药物
- A,D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- drug produce
- 药品经营的外延是原料药的经营和制剂的经营
- 《中药材生产质量管理规范》
- 药事管理是涉及到人类与药品相关的社会活动
- 简述GSP的基本精神。
- 药品标准具有三个重要要素:质量控制项目、
- 甲类非处方药的标记是()。
- 作为上一级药品监督管理机构的派生机构是(
- 中国药典2015版分()部?
- 药品经营的外延是医疗机构的药品经营和非医
- 洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如
- 新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)
- 根据相关法律法规的规定,可以按照新药申请
- 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依
- 药品的生产工艺可以申请()
- 省级FDA负责本*行政区域内药品生产企业
- 某药业公司生产蒲地蓝消炎片,注册商标“三
- 药品管理立法通过规范社会的药事行为来确保
- 某种药品的生产批准文号是:国药准字B20
- 国家鼓励培养中药材,实行批准问好管理的中