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简答题简述生物药物染菌的范围与原因。 
  • 1）染菌的范围：贯穿整个生产过程，从原料的采集、储存、处理、生产、制剂、包装、运输等都有可能污染微生物。
    2）生物药物染菌的原因：
    A.微生物的特征：微生物个体小，肉眼无法辨出，无处不在，无孔不入，在某种意义上讲，染菌是必然的，只是多少的问题。
    B.生产过程和设备：生产操作过程以及设备某些死角，都容易污染微生物。
    C.制药原料和药物本身的性质：生物药物本身营养价值高，易染菌、腐败。

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