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简答题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某B超生产厂家生产了一批B超经检验后全部合格,按合同的要求送货上门,货到时发现有的B超外壳因碰撞而损坏。
  • 不符合7.5.11产品防护不当造成产品交付过程中损坏。
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