试题详情
- 简答题请论述我国实施GMP的意义。
- (1)实施GMP是减少药品生产过程中污染与交叉污染,防止差错事故及混药等现象,确保所生产药品安全有效、质量稳定可控的重要措施。
(2)实施GMP给药品质量管理提供了一整套系统完善的检查指导原则。
(3)按GMP要求生产的药品,已成为药品进入国际市场的先决条件,GMP也就成为国际性的药品质量监控和检查的依据。
(4)监督实施GMP能够提高制药企业质量管理水平和综合竞争力,从整体上提高我国制药工业水平,缩小与国外发达国家制药工业的差距。同时也是与国际惯例接轨的需要,能够为企业参与国际市场竞争提供强有力的保证。
(5)实施GMP,可促进制药企业的结构调整和产业升级,使不符合GMP要求的企业停产、关闭,有效防止药品生产领域的低水平重复建设。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
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