试题详情
- 简答题经改造或重大维修的设备应当进行（），（）方可用于生产。
- 再确认；符合要求后
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热门试题
- 生产区和贮存区应当有足够的空间，避免不同
- 无菌药品生产，洁净区门的设计应当便于（）
- 药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任
- 动态测试
- 相同洁净度级别的（）之间也应当保持适当的
- 应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试
- 《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调
- 回收应当按照预定的（）进行，并有相应记录
- 各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产
- 药品的内包装标签必须要注明的有（）
- 洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后
- 下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（
- 药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求
- 洁净区微生物监测时单个沉降碟的暴露时间不
- 应当制定设备的预防性（）和操作规程。
- 药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是
- 应当建立并保存设备（）、安装、确认的文件
- 设备连接的主要固定管道的要求是什么？
- 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性
- 原料称量的装置应当具有与（）相适应的精度