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简答题简述SFDA的主要职责。
  • 制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
    负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
    负责药品注册和监督管理，拟订国家药品标准并监督实施，组织开展药品不良反应和不良事件监测，负责药品再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
    负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
    监督管理药品质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品质量安全信息。
    组织查处药品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
    指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
    拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
    开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
    承办国务院及卫生部交办的其他事项。

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