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简答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在审核公司领导层制定的当年质量目标时,总经理介绍说”质量第一,顾客至上,一丝不苟,争创一流”.问其在职能部门是否展开时,总经理说,公司的质量目标,当然也是部门的目标,部门没有必要再订了。   
  • 不符合5.5.1公司的质量目标不可测量，也未在相关职能上展开，缺少部门的质量目标。
    最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

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