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简答题开办角膜塑形镜的经营企业应具备哪些条件？
  • 除应符合第三类医疗器械经营企业开办条件外，还应具备以下条件：
    （一）单位负责人应具有大专以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规及规章。
    （二）应具有相关专业的技术人员、服务人员和质量检验人员。
    （三）应具有主要检验设备及仪器，至少应具备焦度计、球径仪、镜片检查仪等设备。
    （四）应制定相应管理、检验制度，并严格执行。
    （五）经营单位应具有对角膜塑形镜产品售前服务能力。应能向验配机构提供充分的产品介绍资料，包括给配戴者提供经批准的产品使用说明书。
    （六）经营单位应具有对角膜塑形镜产品售后服务能力。应能收集配戴者配戴角膜塑形镜后的不良反应情况，有效地处理配戴者的投诉，并保留处理的有关记录。应能对所选验配机构的验配人员进行使用该产品的培训，并发放培训证明。

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