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简答题通过现场观察可以获得哪几方面的审核证据?
  • a、与过程控制有关信息的充分性、准确性、完整性、必要时是否有作业文件指导,过程控制准则是否明确、正确。
    b、生产环境(人流、物流情况;清洁区控制情况)检测环境,生产/服务过程的资源(设备、人力、环境条件)控制情况;
    c、生产、检测设备的状态,设备及检测设备维修保养、工作环境、实际条件满足情况等
    d、生产/服务过程活动的符合性、有效性、工艺/工作纪律遵守情况,生产/服务标识及状态标识
    e、生产、检测人员的操作状态,与产品形成过程直接相关各类人员能力、职责、作用发挥效果;
    f、现场操作规程及文件的作用
    g、贮存、搬运、防护条件及运行控制的有效性
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