试题详情
简答题应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性？
  • 1.质量管理体系文件的适宜性、充分性、可操作性；
    2.质量方针、质量目标的适宜性及实现程度；
    3.全员质量意识；
    4.主要过程、关键活动达到预期结果的能力；
    5.产品实物质量及顾客满意程度；
    6.法律法规的遵守及执行情况；
    7.国家/行业对产品的抽查结果；
    8.自我完善。

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