试题详情
- 简答题无菌药品生产工作服及其质量应当与（）的要求及操作区的（）级别相适应。
- 生产操作；洁净度
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- 留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯
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- 中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工
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- 无菌药品生产，必要时，可采用（）的方法降
- 质量管理部门必须定期接受与其签订（）的血
- 厂房要严密，有防止昆虫和其它动物进入的措
- 对于生产过程中引入的有机溶剂，下面哪种说
- 应当使用流动的饮用水清洗中药材，用过的水
- 工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核
- 生产区应当（）的照明，目视操作区域的照明
- 企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备
- GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（
- 企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定
- 纠偏限度
- 清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用
- 企业应当对人员（）进行管理，并建立（）。
- 实验室应当有足够的区域用于（）、（）以及