试题详情
多项选择题国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（）

A、未按照规定时限报告严重不良事件的

B、未及时、如实报送临床研究进展报告的

C、不能有效保证受试者安全的

D、有证据证明临床试验用药无效的

E、伦理委员会未履行职责的

  • A,B,C,D,E

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