试题详情
简答题简述滴眼剂的含义及其质量要求。
  • 滴眼剂系直接用于眼部的外用液体制剂。以水溶液为主,包括少数水性混悬液。滴眼剂的质量要求类似注射剂(除无热原检查外),只是严格程度有所不同,具体如下:
    (1)pH值:pH值在6~8范围内眼睛无不适感,控制在5~9范围内,一般可以耐受。
    (2)渗透压:滴眼剂的渗透压应与泪液渗透压近似,眼球可适应的渗透压范围相当于0.6%~1.5%氯化钠注射液的渗透压。
    (3)无菌:用于眼外伤(包括手术后)的滴眼剂,要求绝对无菌。一般滴眼剂要求没有致病菌,不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。
    (4)澄明度:滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低些。
    (5)黏度:应有适当的黏度,可增加药物在眼内的停留时间,增强疗效,又可减小刺激性。
    (6)稳定性。
  • 关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题