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简答题重组人干扰素生产工艺路线有哪几条，有何缺点？
  • ①体外诱生干扰素制备工艺：仙台病毒诱导人白细胞：血浆→人白细胞（病毒诱导）→分离纯化→人白干扰素。
    缺点：产量低，1g IFNα需要105L人血白细胞，来源困难，工艺复杂，收率低，价格昂贵，潜在的血源性病毒污染的可能性。
    ②Namalva细胞培养（病毒培养）→合成干扰素→分离纯化→多压型混合干扰素。
    优点：首次实现大规模商业化生产，用细胞培养8000L。
    缺点：活性低，退出临床应用。
    ③工程菌构建→发酵培养→包涵体→复性→重组人干扰素。
    工艺特点：发酵过程，随后变性、复性过程。缺点：生物合成、纯化及制剂阶段均使用了一些动物或人血液提取成分，仍然没有摆脱潜在的传播血源性疾病的危险。
    ④工程ＣＨＯ细胞系构建→细胞培养→收集培养液→分离纯化→重组人干扰素。
    工艺特点：分泌表达，产量低，成本高，过程控制严格。可以做到无血清培养。
    ⑤基因工程假单胞杆菌发酵生产工艺。
    工艺特点：发酵周期短：几个小时，无需变性、复性过程，获得有活性产品，纯化过程：淘汰抗体亲和层析，制剂中采用非人血清白蛋白新型保护剂，使得整个制造过程中不使用任何血液提取成分。

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