试题详情
- 简答题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区
- 气锁间
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清
- 仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少
- 实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专
- 性能确认主要内容有（）
- 清场记录的内容及要求是什么？
- 质量管理负责人和（）可以兼任。
- 任何与已灭菌产品或物品相接触的冷却用介质
- 生物制品的特性是什么？
- 技术夹层
- 应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系
- 已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可
- 操作规程为经批准来指导（）等药品生产活动
- 清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标
- 生产厂房仅限于经批准的人员出入。（）
- 空气净化系统验证的主要项目（）
- 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
- 企业通常不得进行委托检验，确需委托外部实
- 仪器、设备的配置应能满足单采血浆站业务工
- 取样操作要保证样品的（）。
- 开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产