试题详情
- 简答题申请生产新药所需样品的规定有哪些？
- 在取得GMP认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、新建车间或增加生产剂型的，生产过程须符合GMP；生产批次不小于3批；如在持有GMP认证证书车间生产并经检验合格可在有效期内上市销售。
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