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简答题企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核应该如何做?
  • 企业应该建立风险评估管理制度,应结合经营实际,全面制定质量风险防范点列表和评估,对在经营过程中存在的风险有分析识别,有控制措施,有沟通记录,对于高风险的项目有审核工作记录。风险评估等活动不能由质量管理部门一个部门独立完成。针对风险点,还要制定相关措施,如预防措施,控制措施,评估方法等。
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