试题详情
- 单项选择题临床试验被批准后应当在几年内实施（）
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、10年
- C
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 乙药品批准文号为国药准字S2008001
- Ⅱ期临床试验是（）
- 药品注册申请不包括（）
- 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和
- 新药申请是指（）
- 在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号
- 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用
- 药品注册检验，包括（）
- 属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注
- 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申
- 新药批准文号的有效期为（）
- 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者
- 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应
- 新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容
- 新药是指（）
- 新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外
- 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应
- 新药申请注册程序的主要步骤是（）
- 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药