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简答题简述注射剂的一般质量要求。
  • 1.无菌：注射剂成品中不应含有任何活的微生物。
    2.无热原：特别是用量大、供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，需进行热原检查，合格后的方能使用。
    3.澄明度：在规定条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物，微粒检查应符合药典规定。
    4.安全性：注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应，特别是非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，确保使用安全。
    5.渗透压及等张性：注射剂的渗透压及等张性要求与血浆的渗透压相等或接近。
    6.pH值：注射剂的pH要求与血液（pH7.4）相等或接近，一般控制在4～9的范围内。
    7.稳定性：注射剂应具有必要的物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效。
    8.降压物质：有些注射液，如复方氨基酸注射液，其降压物质必须符合规定，以保证用药安全。

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