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简答题按新版GSP要求,零售连锁总部负责人与门店负责人可以不是一个人吗?另外,如果药品零售企业负责人已是执业药师了,还需要有质量负责人吗?
  • (1)零售连锁总部负责人与门店负责人可以不是同一人,事实上不应是同一人,如果都是同一人,那很可能是挂职。但法人应该是同一人。
    (2)新版GSP并未要求零售企业的质量负责人是执业药师。因此,即使连锁门店企业负责人是执业药师,也不能兼质量负责人。
    (3)关于零售连锁企业总部和门店执业药师的配置问题,国家局将出相关附录,各省也有不同的做法,比如远程审方等。因此具体应按国家局相关附录或当地药监部门具体要求执行。
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