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简答题简述中药保护品种的范围及申请中药保护品种的具体的条件。
  • 适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。
    对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。
    (1)申请中药一级保护品种应具备的条件 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护。
    ①对特定疾病有特殊疗效的;
    ②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;
    ③用于预防和治疗特殊疾病的。
    (2)申请中药二级保护品种应具备的条件 符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护。
    ①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;
    ②对特定疾病有显著疗效的;
    ③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
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