试题详情
- 简答题简述中药保护品种的范围及申请中药保护品种的具体的条件。
- 适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。
对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。
(1)申请中药一级保护品种应具备的条件 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护。
①对特定疾病有特殊疗效的;
②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;
③用于预防和治疗特殊疾病的。
(2)申请中药二级保护品种应具备的条件 符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护。
①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;
②对特定疾病有显著疗效的;
③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 非处方药批发必须取得药品经营许可证、GS
- 必须参加基本医疗保险的单位是()
- 中药在中医临床治病用药中的特色是()
- 我国负责全国专利权审批的部门是()
- 《药品分类管理办法》制定发布的部门是()
- 非处方药生产须取得生产许可证、GMP证书
- 临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措
- IND
- 药品互联网交易指通过互联网提供药品(包括
- 为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求,国
- 药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的
- 药品的社会功能是防病治病保障人们身体健康
- 专利权所保护的对象()
- 药事组织主要有以下五种类型,涵盖了各种药
- 为药品生产企业,药品经营企业和医疗机构之
- 申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监
- A型ADR是指与剂量、药理作用有关,发生
- 处方药的生产经营须按规定销售处方药并保存
- 医疗机构所使用的直接接触药品的包装材料和
- 什么叫内涵与外延?