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多项选择题医疗器械生产监督检查应当()。

A、检查医疗器械生产企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况

B、重点检查《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定的事项

C、制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,将检查结果书面告知被检查企业

D、需要整改的,应当明确整改内容及整改期限,并实施跟踪检查

  • A,B,C,D
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