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简答题医疗器械导致的严重伤害事件指哪些？
  • 严重伤害，是指有下列情况之一者：
    （一）危及生命；
    （二）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；
    （三）必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。

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