试题详情
- 简答题试述临床试验随机分组的方法?
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(1)简单随机分组:如采用随机数表进行分组。具体方法是:事先规定凡遇到数字0~4分到A组,5~9分到B组。然后随意指定一行随机数字,如:0,5,2,7,8,4,3,7,4,1,6,8,3,8,5,1,5,6,9,6。则可按此顺序将病人分到A,B,A,B,B,A,A,B,A,A,B,B,A,B,B,A,B,B,B,B。结果20个病人中分到A组8人,而分至B组12人。显然两组人数不平衡。这是简单随机分组的最大弊病。应特别引起注意的是,根据研究对象进入研究(就诊)的时间先后,交替地分配到两组不属于随机化分组。
(2)区组随机法:适用于临床病例先后就诊,逐步累积样本的随机方法。可以克服简单随机分组的缺点,任何时候都能保证试验组(A组)与对照组(B组)的病人数保持平衡。
(3)分层随机法:用对可能产生混杂作用的因素(如年龄、性别、病情特点等)先行分层,然后在层内随机分配病人到实验组或对照组。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
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