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简答题简述临床试验设置对照组的原则。
  • 1、一致性原则：对照组与实验组之间必须具有可比性，要求除处理因素外，其他条件在理论是应完全一致。在临床试验中，实际上做不到完全一致，但应在防止和减少主要混杂因素的影响上达到一致。
    1）组间样本的年龄、性别、职业、出生地、烟酒史等应一致；
    2）病情特点、预后因素以及同时接受的其他治疗措施相同；
    3）试验条件如仪器、试剂及操作人员和方法等都应相同，不能一组用一套；
    4）组间尽量同步进行，以消除时间因素造成的影响。
    2、对等原则：从统计学角度考虑，组间人数相等的组间合并误差最小，因此，对照组的例数应与实验组例数相等，一般对照组例数不应少于实验组例数；同等重视各组以避免霍桑效应（Hawthorne effect）。

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