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简答题ISo15189主要由哪两大部分组成？其分别包含了那些内容？
  • ISO15189主要由管理要求与技术要求两部分组成：
    （1）管理要求包括组织和管理、质量管理体系、文件控制、合同评审、委托实验室的检验、外部服务和供应、咨询服务、投诉的解决、不符合项的识别和控制、纠正措施、预防措施、持续改进、质量和技术记录、内部审核、管理评审15个方面的内容。
    （2）技术要求对人员，设施和环境条件、实验室设备、检验程序及其质量保证、结果报告等8个方面做出了规定。

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