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简答题简述生物制品疫苗生产的一般方法。  
  • 毒种的选择和减毒:
    1)毒种必需持有特定的抗原性;
    2)毒种应有典型的形态和感染特定组织的特性;
    3)毒种易在特定组织中大量繁殖;
    4)毒种在人工繁殖过程中,不应产生神经毒素或能引起机体损害的其他毒素;
    5)如制备活疫苗,毒种在人工繁殖的过程中应无恢复原致病力的现象;
    6)毒株在分离时和形成毒种的全过程中应不被其他病毒所污染,并需要保持历史记录。
    病毒的繁殖:
    1)动物培养
    2)鸡胚培养
    3)组织培养
    4)细胞培养
    疫苗的灭活:其原则是要以足够高的温度和足够长的时间破坏疫苗的毒力,而以尽可能的最低温度和最短时间来尽量减少疫苗免疫力的损失。
    疫苗的纯化:是去除存在的动物组织,降低疫苗接种后可能引起的不良反应。
    冻干:疫苗稳定性较差,一般在2-8℃下能保存12个月,但当温度升高后,效力很快降低。
    冻干有利于保持其良好的稳定性,其要点是:
    1)冷冻
    2)真空升华
    3)升温缓慢
    4)冻干好的疫苗应真空或充氮后密封保存
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