试题详情
简答题简述药的研发过程。
  • 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，新药的研发过程：
    ①临床前研究包括药物化学、工艺路线、理化性质、质量标准、稳定性、毒性、药效、药动学关系的研究
    ②临床研究包括123期临床试验，观察人对新药的耐受性程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据，对安全性做出评价
    ③售后调研，上市后的监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应。

  • 关注下方微信公众号，在线模考后查看

热门试题