试题详情
- 简答题滴眼剂的质量要求是什么,常用的附加剂有哪些?
- 滴眼液的质量要求类似于注射液,要求如下:
①pH值,正常眼可耐受的pH值范围为5~9。
②渗透压,眼球可适应的渗透压相当于0.6%~1.5%的氯化钠溶液。
③无菌,用于眼外伤时要求绝对无菌,且不允许加入抑菌剂。用于眼外伤的滴眼剂要求无致病菌,不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄杆菌,可加抑菌剂。
④澄明度,澄明度没有注射剂要求严格,溶液应澄明,特别是不得有玻璃屑。混悬液型滴眼剂要求含15μm以下的颗粒不得少于90%,50μm的颗粒不得超过10%,不应有玻璃,颗粒应该容易摇匀,不得结块。
⑤黏度,黏度应在4.0~5.0Pa×s。
⑥稳定性,滴眼剂要有一定的稳定性。
滴眼剂常用的附加剂有:
①pH值调节剂,常用的有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液等。
②等渗调节剂,可用氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化钾等。
③防腐剂,有有机汞类,如硝酸苯汞、硫柳汞;季铵盐类,如苯扎氯胺、苯扎溴铵;醇类,如三氯叔丁醇、苯乙醇;酯类,如对羟基苯甲酸酯类,常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯;酯类,如山梨酸;
④助悬剂预增稠剂,常用的增黏剂有甲基纤维素(MC.、聚乙烯醇(PVA.、聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC.等。
⑤稳定剂,如抗氧剂等稳定剂。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 简述洁净级别划分、洁净室设计基本原则。
- 等渗溶液是指与血液有相等()的溶液。
- 药品生产、供应、质量检验和应用的主要依据
- 促进蛋白质类药物吸收的物质是()。
- 有关湿热灭菌法叙述正确的是()
- 下列哪些是滴眼剂常用附加剂()
- 为什么选择乳化剂主要参考乳化剂HLB值.
- D值
- 蜜丸
- 下列哪些药物不宜制成胶囊剂()
- 试述膜剂的一般处方组成及制备方法。
- DMSO、氮酮及某些表面活性剂可用作软膏
- 胰岛素宜采用何种方法灭菌()。
- 关于压片压力的调节,旋转式压片机与单冲压
- 抗肿瘤放线菌素D,几乎不溶于水,能溶于氯
- 靠协同作用维持包合物稳定存在几种力中,不
- 药物制剂的稳定性包括化学、物理和生物学三
- 水作为溶剂在冷浸法中的应用为什么受到局限
- 热原的检查方法有()、鲎试剂法。
- 注射液的pH值一般应在()。