试题详情
- 简答题按附录《药品经营企业计算机系统》第五条规定,企业质量管理部门或质量管理人员应当负责指导设定系统质量控制功能;负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查。请问如何体现跟踪检查?
- 以质量人员身份登录,设置相应的控制项,检查相应经营活动是否能有效控制;当以其他人员身份登录时,看应该属于质量人员控制的功能是否修改;企业权限审批是否有流程,是否有审批记录检查基础资料的控制项,是否能够进行相应控制。检查质量基础资料中,是否有重要质量缺项;检查能否控制在库药品的批号、效期,对邻近失效药品要提示,对超期药品要控制不能开单和打印发货凭证。检查进销存数据是否平衡,看数据能否修改。各大记录由系统自动形成,软件中的数据不能是补录的。检查工作日志,追溯实际操作过程;检查质量有疑问商品的处理流程,检查如何有效控制问题药品,对问题药品进行锁定,处理:检查人员操作权限与岗位职责是否相符。
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