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简答题生物医用新材料从研究到临床应用需经过哪些生物学测试阶段？有哪些研究内容和评价方法？
  • （1）初筛试验阶段
    体外试验：细胞毒性试验，溶血试验，凝血时间试验。
    体内试验：急性全身毒性试验，过敏试验，局部刺激实验，短期肌肉植入实验（7~14天）。
    （2）第二阶段试验
    体外试验：Ames试验，血小板粘附试验，蛋白吸附试验，血红蛋白测定。
    体内试验：使用部位的刺激和植入试验，6个月的肌肉植入试验。
    （3）慢性和特定毒理试验阶段
    体外试验：血液相溶性体外模拟实验，耐生物老化试验。
    体内试验：长期肌肉植入试验（2~3年），致癌试验，形态致癌试验。

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