试题详情
- 简答题简述用于新药动力学研究的生物样本测定方法的评价指标。
- 生物样品的特点为取样量少、药物浓度低、干扰物质多以及个体差异大,因此必须建立灵敏、专一、精确、可靠的生物样品定量分析方法,并根据具体目的对方法进行确证。药物动力学研究时,进行测定方法方法学确证的评价指标包括:精密度、准确度、特异性、样品稳定性、灵敏度以及标准曲线和定量范围等。其中精密度主要包括日内和日间精密度,准确度以回收率来体现,灵敏度则主要以定量下限来表示。
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