试题详情
简答题进行新药药物动力学研究时，应如何确定取样时间点？对结束时间点的确定有哪些要求？
  • 根据研究样品的特性，取样点通常可安排9～13个点不等，一般在吸收相至少需要2～3个采样点，对于吸收快的血管外给药的药物，应尽量避免第一个点是Cmax；在Cmax附近至少需要3个采样点；消除相需要4～6个采样点。整伞采样时间至少应持续到3～5个半衰期，或持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20。

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