试题详情
- 简答题企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）
- 法定标准品；有效期
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产
- 所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（）
- 质量管理负责人的资质是什么？
- 毒性和易串味的中药材和中药饮片应当如何存
- 无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（
- 下列哪类应参照《中药饮片》执行？（）
- 企业应当对（）厂房、设施、设备按照预定用
- 应制定（）防止取样操作造成污染。
- 洁净室（区）
- 质量控制实验室的（）应当与产品性质、生产
- 气锁间
- 生产设备必须制定相应的操作规程，不能只依
- 生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产
- 取样后应分别进行样品的（）检查，必要时进
- 药品生产用设备的要求是什么？
- 医用氧产品必须按质量标准进行全检，并符合
- 2010版GMP的过渡期是几年？
- 原料药生产宜使用密闭设备；密闭设备、管道
- 质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包
- 印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规