试题详情
简答题国家对医疗器械实行分类注册的规定有哪些？
  • 第一，境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查，批准后发给产品注册证书。
    第二，境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准发给产品注册证书。
    第三，境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发产品注册证书。

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