试题详情
- 简答题药品补充申请有几类?列出五种。
-
(1)持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号;
(2)使用药品商品名称;
(3)增加药品新的适应症或者功能主治;
(4)变更药品规格;
(5)变更药品处方中已有药用要求的辅料等。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 药品监督行政处罚听证工作应当制作什么执法
- 简述药品注册的含义?
- 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当如
- 简述药品注册中“进口药品申请”的含义?
- 开办第一类医疗器械经营企业有什么规定?
- 角膜塑形镜的经营、验配机构应遵守的法规是
- 药品监督实施当场行政处罚时,应做哪些工作
- 省级药监局在药品注册申请中有哪些职责?
- 医疗器械检测机构及其人员从事或者参与同检
- 药品监督管理行政机关对涉嫌犯罪的案件向公
- 一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些
- 公务员法对公务员职务是怎么规定的?
- 申请进口的药品有哪些具体要求?
- 在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品
- 怎样确认药品经营企业符合GSP的要求?
- 药品监督行政处罚中“较重的”行政处罚指什
- 行政许可法对便民原则有哪些具体要求?
- 药品监管部门在进行监督检查时有哪些权力?
- 医疗机构不得使用什么样的医疗器械?
- 城乡集贸市场可以经营药品吗?有什么规定?