试题详情
- 多项选择题确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。
A、验证记录
B、验证总计划
C、特殊文件
D、同类文件
- B,D
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 产品的包装日期可以做为生产日期。（）
- 特殊原、辅料的管理要求是什么？
- 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的（
- 设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽
- 洁净区要求（）
- 排水设施应当大小适宜，并安装（）的装置。
- 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品
- 标签、说明书等印刷包装材料应当设置专库（
- 确保关键设备经过确认是谁的职责？
- 乱流（非单向流）
- 委托方除了提供证明文件外，还应提供哪些资
- 应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进
- 以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
- 清洁验证应当考虑的因素有哪些？
- 应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文
- GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是
- 检定菌应当按照规定的条件贮存，贮存的方式
- （）、企业负责人及其他部门的人员不得干扰
- 批生产记录的保存要求是什么？
- 生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，