试题详情
- 多项选择题洁净区要求（）
A、与室外大气压>10pa、不同洁净级别之间>10pa；
B、温度要求18—26度；
C、湿度要求40—75%；
D、沉降菌万级：100cfu/4h，10万级50cfu/4h；
- A,B
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 医用氧的充装生产对（）等影响产品质量的主
- 原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。
- 批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以
- 应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程
- 软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应
- 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康
- 药品生产全过程应当有记录，（）均经过调查
- 简述留样的概念。
- 浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配
- 每次生产结束后应当进行（），确保设备和工
- 经监督检查（包括跟踪检查或监督抽查），发
- 中间产品的检验结果可以直接用于成品的质量
- 无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶
- 应当定期对破袋、融浆的生产过程进行（），
- 应当使用（）进行校准，且所用（）应当符合
- 病毒的去除或灭活的要求有（）。
- 每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准
- 包装应使用符合现行国家标准（GB1423
- 清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常
- （）及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁