试题详情
- 判断题每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
- 错误
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- 中国药典三部通则主要收载（）。
- 以下哪些需要每批留样？（）
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- 在包装过程中出现的异常情况，需要重新包装
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- 培养基灌装容器的（）应当足以保证评价的有
- 直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受
- 设计确认应当证明设计符合（），并有相应的
- 在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监
- 取样标识上应标明（）。
- 药品生产文件管理制度涉及哪些方面？
- （）、（）、待包装产品和成品必须按照质量
- 应当建立物料和产品的（），确保物料和产品
- 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项
- 确定和监控物料和产品的贮存条件是谁的职责
- 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺
- 厂房应当有适当的（）、（）、（）和通风，
- 医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。
- 成品放行前应当（）
- 不合格的设备如有可能应当搬出（），未搬出