试题详情
- 多项选择题验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()
A、基本原则、组织机构及职责
B、项目的概述、方案和报告的基本要求
C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理
D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
- A,B,C,D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 操作规程是指什么?
- 生产企业应依据注册申报的临床试验结果和同
- 中药材的筛选、切制、粉碎等生产操作的厂房
- 产品分装、封口后要及时贴签,未及时贴签时
- 质量管理活动的目的是什么?
- 以下哪些人员可以不是企业的全职在岗人员?
- 药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应
- 中药材和中药饮片的质量应当符合哪些标准和
- 设备使用维护工作的“三好”、“四会”指的
- 软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应
- 关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内
- 采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准
- 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项
- 原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体(
- 清场记录必须纳入批生产记录。()
- 在采购生产设备时,需要考虑哪些要求?()
- 正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性
- β-内酰胺类、性激素类药品和()药品等特
- 药品生产质量管理规范有关的文件要经()的
- 自检报告包括哪些内容?