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简答题按新版GSP要求,易串味和危险品库都不需要单独设置了吗?
  • 新版GSP不再强制要求设易串味库。对原易串味的药品,如出现串味,则视为不合格品,不得验收入库。若企业认为有必要,也可以设易串味库。
    由于对危险品的管理主要由公安等部门负责,不属于药监管理的范畴,故新版GSP未强制要求设危险品库。但若企业经营危险品,仍需按安监部门要求单独设库,且其库房配置应符合国家相关要求。
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